În luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piața din Uniunea Europeană a opt medicamente noi. Totodată, CHM a recomandat extinderea indicației terapeutice pentru alte patru.

Medicamentele nou autorizate sunt:

• Hyftor (sirolimus) – pentru tratamentul angiofibromului facial
• Akeega (niraparib/acetat de abiraterona) – pentru tratamentul cancerului de prostată metastazat
• Vafseo (vadadustat) – pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți
• Bekemv (eculizumab) – pentru tratamentul pacienților cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă
• Elfabrio (pegunigalsidaza alfa) – pentru tratamentul bolii Fabry
• Opzelura (ruxolitinib) – pentru tratamentul vitiligo non-segmental
• Tibsovo (ivosidenib) – pentru tratamentul pacienților cu leucemie mieloidă și colangiocarcinom
• Tidhesco (ivosidenib) – pentru leucemie mieloidă acută

Medicamentele pentru care Comisia pentru medicamente de uz uman din cadrul EMA a recomandat extinderea terapeutică sunt: Esbriet, Libtayo, Rinvoq și TachoSil.