PRAC – Comitetul de siguranță al EMA va evalua riscul de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).
Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a început o revizuire a medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma îngrijorărilor cu privire la riscul crescut de apariție a NAION, o afecțiune oculară rară, așa cum au sugerat două studii observaționale recente, în timp ce alte două studii observaționale recente nu sugerau un risc crescut.
Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din anumite medicamente utilizate în tratamentul diabetului și obezității, precum: Ozempic , Rybelsus și Wegovy .
PRAC evaluează dacă pacienții tratați cu semaglutidă pot avea un risc crescut de a dezvolta NAION. Aceasta este o tulburare cauzată de fluxul sanguin redus la nervul optic din ochi, cu potențiale leziuni ale nervului, care poate duce la pierderea vederii la ochiul afectat. Pacienții cu diabet zaharat de tip 2 ar putea avea deja un risc inerent mai mare de a dezvolta această afecțiune.
PRAC va revizui acum toate datele disponibile despre NAION cu semaglutidă, inclusiv datele din studiile clinice , supravegherea după punerea pe piață, studiile privind mecanismul de acțiune și literatura medicală (inclusiv rezultatele studiilor observaționale).
EMA va comunica în continuare atunci când este cazul.
Sursa: FarmaciaViitorului.ro